近日,一场引人瞩目的全省质量大会在浙江省人民大会堂举行。大会表彰了2019年省政府质量奖获奖组织和2020年省标准创新贡献奖获奖组织和项目。其中,浙江寿仙谷医药股份有限公司、浙江省农业技术推广中心等组织荣获“2020年浙江省标准创新优秀贡献奖”。


今年5月,着眼我国发展阶段、环境、条件变化,党中央提出了以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局;同时也指出,要形成以国内大循环为主体,关键在于增强发展动力,而增强发展动力的核心又在创新。


行业标准创新,往往是各种技术创新的集合。寿仙谷通过关键核心技术的原始创新,承担制定了《中医药-灵芝》和《中医药-铁皮石斛》2项ISO国际标准,并获得优秀贡献奖。这背后,不仅是寿仙谷药业8年相关创新的长跑,更是公司41年现代科技攻关的沉淀。




浙商女杰创业导师、寿仙谷药业董事长、研究员李明焱

     几十年来,李明焱潜心钻研珍稀食药用菌和道地名贵中药材的品种选育、栽培及新产品的研究开发。先后主持实施了国家生物育种高新技术产业化项目《铁皮石斛新品种选育高技术产业化示范工程》、《灵芝新品种选育和生态高效栽培及精深加工关键技术研究与产业化》、国家火炬计划《铁皮石斛新品种选育及产业化研究》、《铁皮石斛药材及相关产业质量标准研究》等四十多项国家、省、市重大科技项目。

   这其中,十多项科技成果填补了国内外空白,达国际领先水平。曾先后获国家科技进步二等奖1项,浙江省科技进步二等奖3项、三等奖3项,金华市科技进步一等奖4项。发明专利9项。 主编及参编了《中华仙草——灵芝》、《灵芝破壁孢子粉临床应用》、《膏方宝典》、《香菇生产全书》、《珍稀菌菇实用栽培技术》、《农业实用技术百科全书》、《效益农艺百科全书》十余部专著,在国家级刊物上发表论文40余篇。






8年长跑,代表中国制定灵芝及铁皮石斛国际标准

中医药已经传播到180多个国家和地区。注重整体、标本兼治、调节机体平衡、辩证论治的中医药,越来越受到国际社会的认可和重视。


随着国外天然药物研究开发热潮的不断升级,一些发达国家为了保障自己的利益,以安全为借口,给药物设置了重重壁垒。据中国医药保健品进出口商会统计,我国被拒于相关国家、地区门外的中药产品,60%以上是倒在绿色壁垒之下。


标准之争是国与国之间的科技之争、产业之争、话语权和国际地位之争。标准对中医药“一带一路”建设和国际化发展意义重大。资料显示,截至目前,由中国主导制定并已经正式发布的中医药国际标准,不超过30个。中国在中医药标准主导权上呈现出弱势。


2011年,寿仙谷启动中医药国际标准项目。为制定科学、客观且具有全球相关性的国际标准,项目组做了大量的基础工作,从中国、日本、韩国、美国、加拿大等灵芝及铁皮石斛产区收集了1000多个批次样品,进行了上万次检测和验证。寿仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中医药-灵芝》以及《中医药-铁皮石斛》ISO国际标准提案。通过30多轮的严苛评审,终于分别于2018年12月和2019年2月,迎来了灵芝和铁皮石斛两项ISO国际标准的正式发布,寿仙谷成为目前唯一一个同时主导承担制定两项中药材国际标准的企业。


灵芝和铁皮石斛ISO国际标准,是ISO/TC249发布的全球第三和第五个中药材质量标准。其中,灵芝国际标准首创了集灵芝酸A制备纯化等灵芝质量控制集成技术,鉴别准确率100%,检测成本比美国药典规定的降低26倍,凸显了我国灵芝的质量优越性;铁皮石斛国际标准突破了《华盛顿公约》对濒危物种国际贸易的限制,是国际上首个濒危中药的国际标准。通过浸出物、多糖、甘露糖等指标,铁皮石斛国际标准提升了我国铁皮石斛的质量优越性。两项国际标准以15项国家专利、6项省部级科技成果为支撑,实现了我省中医药国际标准零的突破,技术水平国际领先。


截至目前,灵芝和铁皮石斛两项国际标准已在美国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利、日本、韩国等31个国家和地区应用,得到了主要贸易国的标准转化和互认;同时,两项国际标准已在浙江、云南等省份推广应用,累计推广应用面积6800公顷,产值145亿元,税收2.89亿元,带动2.7万农户增收;促进了灵芝、铁皮石斛的国际贸易,出口额分别同比增长了284%和37%,提高了灵芝和铁皮石斛行业在国际市场上的竞争力,拉动了我国灵芝及铁皮石斛产业发展。

41年科研沉淀,引领中国灵芝和铁皮石斛行业提升

中国的企业能承担制定灵芝和铁皮石斛国际标准,摆在以前,可能连李明焱自己也不敢想象。1979年,“寿仙谷”药号第四代传人李明焱,开始围绕灵芝和铁皮石斛两大产业,进行育种、栽培和深加工的研究。


1990年,已经是“全国青年星火带头人”的李明焱,被国家科委委派到日本进修。那一年,李明焱切身感受到中国与日本现代农业的巨大差距。回国后,李明焱更加明确了以“技术创新、标准转化、做优产业”为主线的发展思路,加快构建全产业链标准体系。



经过多年的科技攻关,李明焱成功选育出国内首个具有自主知识产权的灵芝新品种——“仙芝1号”,以及有效成分大大超越日本主栽灵芝品种“日本红芝”的“仙芝2号”;建立起生态化标准化的中药材栽培基地,开创名贵中药材“仿野生有机栽培技术”;攻克灵芝孢子粉去壁技术,开发出寿仙谷第三代去壁灵芝孢子粉。


通过育种、栽培、深加工等全产业链关键环节的深入研究,寿仙谷确保了产品的安全高效、稳定可控。当然,要想走向国际,寿仙谷还要解决产品“有效成分和作用机制不明确”的问题。


寿仙谷建立起院士专家工作站,目前工作站由孙燕、李玉、黄璐琦3位院士领衔,与北京大学、浙江大学、天津中医药大学、法国欧洲精准医疗中心、美国梅奥医学中心等国内外一流科研机构,联合开展了一系列灵芝孢子粉药理及临床研究。其中,与美国梅奥医学中心合作开展的《去壁灵芝孢子粉预防和延缓心血管功能障碍及其机理》项目研究,对中国的最新一代灵芝孢子粉——去壁灵芝孢子粉,进行减轻高胆固醇血症小鼠心室功能障碍、改善主动脉瓣功能以及血管功能的确认,以使去壁灵芝孢子粉成为预防、减轻或延缓多种心血管病病症的可行干预方法;与法国欧洲精准医疗平台联合开展的《去壁灵芝孢子粉抑制癌细胞作用分子机理研究》,则着重证明去壁灵芝孢子粉通过多靶点、多通路的方式发挥抑制肿瘤细胞的作用机制。


2020年8月,由“人民英雄”国家荣誉称号获得者张伯礼院士牵头,天津中医药大学组分中药国家重点实验室、浙江大学药物信息学研究所与寿仙谷合作共建的张伯礼智慧健康创新实验室,在杭州数字健康小镇揭牌成立。该实验室将着力打造具有国际重要影响力的“人工智能+医药健康”科技创新平台,着重在原创性、前瞻性及前沿性研究方面进行布局,围绕新概念智能诊疗设备、健康证据智慧云平台、医药产品智能制造、中医药知识图谱等前沿研究方向,加速科技成果转化,在智慧生物医药产业化技术方面寻求突破。


截至目前,寿仙谷主导和参与制定行业标准73项,其中,国际标准4项,国家标准、行业标准、地方标准和团体标准69项,先后获得“国际标准制定重大贡献奖”、“世界传统医学杰出贡献奖”、“世界传统医学企业家创新奖”、“标准化助力奖”等荣誉称号,为引领中药产业整体提质增效树立了样板。李明焱坦言,寿仙谷非常幸运,能在中医药发展最好环境的时代一步步成长壮大,作为一名中药人,一定会竭尽全力,通过持之以恒的科技创新,为中医药的发展,为健康中国、健康浙江战略的实施,贡献寿仙谷的力量。