难防变异株 6月前FDA再决定是否改疫苗设计 美国食品暨药物管理局（FDA）今天表示，现有的新冠疫苗和Omicron亚型变异株BA.2并非完全吻合 美洲 2022年04月07日 0 点赞 0 评论 1382 浏览
FDA暂缓执行Juul电子烟禁售令 FDA 6号宣布，将暂缓执行对Juul电子烟的销售禁令。该机构的烟草部门在推文中称，“FDA已经确定，Juul的申请存在独特的科学问题 美洲 2022年07月07日 0 点赞 0 评论 943 浏览
FDA称尼古丁软糖 恐危及青少年健康甚至中毒 联邦食品暨药物管理局(FDA)上周针对佛州软糖制造商VPR Brands发出尼古丁警告，指该公司制作的水果味软糖中含有尼古丁 美洲 2022年08月23日 0 点赞 0 评论 682 浏览
注意！因李斯特菌 三明治和水果等400多种食品被召回 美国食品和药物管理局（FDA）周五宣布，由于可能受到李斯特菌的污染，数十个品牌销售的 400 多种食品被召回。 美洲 2023年02月06日 0 点赞 0 评论 2923 浏览
或被细菌污染致多人失明 FDA扩大禁用眼药范围 食药局周三发布警告称，再有一款进口眼药产品可能被细菌污染，消费者应立即停止使用。食药局公告指出，涉事产品为由Global Pharma医疗公司生产的、非处方Delsam Pharma眼药膏，主要用于缓解干眼症症状。今年早些时候，同样由这一公司生产的人工泪液品牌EzriCare和Delsam Pharma，由于细菌污染，并导致数十名使用者感染，在全美召回。本月初，食药局就高度耐药细菌爆发在全美发布健 美洲 2023年02月22日 0 点赞 0 评论 2235 浏览
FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 2284 浏览
FDA批准首个治疗偏头痛鼻腔喷雾剂 美国食药局周五批准了首款治疗偏头痛症的鼻喷雾剂，预计将于今年7月上市。名为Zavzpret (zavegepant)的药物由辉瑞公司所研发，该公司表示，临床试验数据显示，这款喷剂可为偏头痛患者最快于15分钟后缓解疼痛，缓解时间最长可达48小时。目前市面上已经不同类型的药物可用于治疗偏头痛，而Zavzpret是首个通过阻断降钙素基因相关肽CGRP发挥作用的药物，CGRP是一种在大脑中释放的疼痛信号和 美洲 2023年03月10日 0 点赞 0 评论 2553 浏览
FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 2452 浏览
