万人致命的RSV克星来了！ FDA核准世界首个RSV疫苗 美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种抗呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）的疫苗，这种病毒每年会导致美国数千人死亡。 美洲 2023年05月04日 1 点赞 0 评论 2331 浏览
应对由冠状病毒造成的血库告急，FDA更改献血指南 随着冠状病毒大爆发，美国血液捐献断崖式减少，美国食品和药品监督管理局周四发布了新的血液捐献资格指南。 美洲 2020年04月03日 0 点赞 0 评论 2360 浏览
FDA批准新测试，可以在45分钟内检测出冠状病毒 美国食品和药物管理局（US Food and Drug Administration）宣布，已授权使用一项更快速的诊断测试，该测试可在约45分钟内检测出新型冠状病毒。 美洲 2020年03月21日 0 点赞 0 评论 2365 浏览
或被细菌污染致多人失明 FDA扩大禁用眼药范围 食药局周三发布警告称，再有一款进口眼药产品可能被细菌污染，消费者应立即停止使用。食药局公告指出，涉事产品为由Global Pharma医疗公司生产的、非处方Delsam Pharma眼药膏，主要用于缓解干眼症症状。今年早些时候，同样由这一公司生产的人工泪液品牌EzriCare和Delsam Pharma，由于细菌污染，并导致数十名使用者感染，在全美召回。本月初，食药局就高度耐药细菌爆发在全美发布健 美洲 2023年02月22日 0 点赞 0 评论 2372 浏览
FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 2440 浏览
FDA警告，不要广泛使用羟氯喹或相关化合物治疗COVID－19 美国食品和药物管理局（FDA）周五强烈警告不要在医院没有严格医学监督或作为临床试验一部分的情况下，使用羟氯喹或相关化合物氯喹治疗或预防COVID-19。 美洲 2020年04月24日 0 点赞 0 评论 2454 浏览
FDA批准首款婴儿RSV药物 週一，美國食藥局批准了一種保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的抗體藥物Beyfortus，由諾菲集團和阿斯利康開發。呼吸道合胞病毒會引起肺部和呼吸道感染，是美國1歲以下嬰兒住院治療的主要原因，每年該病毒導致多達300名五歲以下的幼兒死亡。Beyfortus不是疫苗。疫苗促使身體產生抗體來抵禦病原體。相反，Beyfortus注射藥物是一種現成的抗體，可以與病毒結合以阻止感染健康細胞。 食藥局的一項分析顯 美洲 2023年07月18日 0 点赞 0 评论 2462 浏览
美国FDA批准首款非处方避孕药！ 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准口服避孕药 Opill 在非处方药市场销售，使其成为美国第一种无需处方即可销售的激素类避孕药。 美洲 2023年07月13日 0 点赞 0 评论 2519 浏览
农业部及药监局：目前没有证据表明新冠会通过食物或其包装传染 有关于食物及食物包装在运送的过程中，是否可能感染新冠病毒，美国农业部部长及食品暨药物管理局局长24号出面否认，并发表共同声明指出，目前没有证据显示，新冠病毒经由食物或其包装传染给人类。 美洲 2020年06月25日 0 点赞 0 评论 2558 浏览
