FDA再批2个冠状病毒抗体测试 美国食品药品监督管理局（FDA）再通过两项新的冠状病毒抗体测试紧急使用授权。新通过的2个测试可以检测出人们康复后的抗体情况。但是，尚不清楚拥有抗体是否意味着一个人对该病毒具有长期的免疫力。 美洲 2020年04月17日 0 点赞 0 评论 2195 浏览
或被细菌污染致多人失明 FDA扩大禁用眼药范围 食药局周三发布警告称，再有一款进口眼药产品可能被细菌污染，消费者应立即停止使用。食药局公告指出，涉事产品为由Global Pharma医疗公司生产的、非处方Delsam Pharma眼药膏，主要用于缓解干眼症症状。今年早些时候，同样由这一公司生产的人工泪液品牌EzriCare和Delsam Pharma，由于细菌污染，并导致数十名使用者感染，在全美召回。本月初，食药局就高度耐药细菌爆发在全美发布健 美洲 2023年02月22日 0 点赞 0 评论 2235 浏览
FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 2284 浏览
美国FDA批准首款非处方避孕药！ 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准口服避孕药 Opill 在非处方药市场销售，使其成为美国第一种无需处方即可销售的激素类避孕药。 美洲 2023年07月13日 0 点赞 0 评论 2292 浏览
FDA批准首款婴儿RSV药物 週一，美國食藥局批准了一種保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的抗體藥物Beyfortus，由諾菲集團和阿斯利康開發。呼吸道合胞病毒會引起肺部和呼吸道感染，是美國1歲以下嬰兒住院治療的主要原因，每年該病毒導致多達300名五歲以下的幼兒死亡。Beyfortus不是疫苗。疫苗促使身體產生抗體來抵禦病原體。相反，Beyfortus注射藥物是一種現成的抗體，可以與病毒結合以阻止感染健康細胞。 食藥局的一項分析顯 美洲 2023年07月18日 0 点赞 0 评论 2295 浏览
应对由冠状病毒造成的血库告急，FDA更改献血指南 随着冠状病毒大爆发，美国血液捐献断崖式减少，美国食品和药品监督管理局周四发布了新的血液捐献资格指南。 美洲 2020年04月03日 0 点赞 0 评论 2360 浏览
FDA批准新测试，可以在45分钟内检测出冠状病毒 美国食品和药物管理局（US Food and Drug Administration）宣布，已授权使用一项更快速的诊断测试，该测试可在约45分钟内检测出新型冠状病毒。 美洲 2020年03月21日 0 点赞 0 评论 2365 浏览
FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 2452 浏览
FDA警告，不要广泛使用羟氯喹或相关化合物治疗COVID－19 美国食品和药物管理局（FDA）周五强烈警告不要在医院没有严格医学监督或作为临床试验一部分的情况下，使用羟氯喹或相关化合物氯喹治疗或预防COVID-19。 美洲 2020年04月24日 0 点赞 0 评论 2454 浏览
