FDA：新冠疫苗引发心肌炎属罕见现象 近期在青少年和年轻人中报告了一些接种新冠疫苗后出现心肌炎的病例，食品药品监督管理局FDA的疫苗负责人周四表示 美洲 2021年05月28日 0 点赞 0 评论 2779 浏览
FDA专家小组建议批准两款RSV疫苗 食药局一个专家小组本周先后建议批准两款针对呼吸道合胞病毒RSV的疫苗，为世界首个相关疫苗的通过铺平道路。专家组成员推荐通过的两款疫苗分别为辉瑞公司和葛兰素史克公司所研发，均针对60岁以上的老年群体。推荐建议基于疫苗的有效率做出。根据两家药企临床试验的数据，在60岁及以上的群体中，辉瑞单剂RSV疫苗的有效率为86%，葛兰素史克则为83%。在美国，RSV感染每年导致超过1万名65岁及以上患者死亡，而有 美洲 2023年03月02日 0 点赞 0 评论 2801 浏览
FDA 要求菲利普莫里斯在售卖iQOS烟品时加入提醒标语 食品暨药物管理局 FDA 今天宣布，允许烟商菲利普莫里斯国际公司、在贩售IQOS加热式烟品时，可以加注「减少消费者接触到香烟中的有害化学物质」的宣传标语。 美洲 2020年07月08日 0 点赞 0 评论 2852 浏览
FDA批准首个非处方阿片类药物过量解毒剂 美国食药局周三批准了首个非处方类、阿片类药物过量解毒药物纳洛酮。药物过量目前是美国人意外死亡的主因，其中大部分都与阿片类药物有关。食药局官员指出，当局致力解决美国药物过量危机，批准的非处方类纳洛酮，将有助于改善该药的可及性，增加可用地点数量，有助于减少全美范围内因阿片类药物过量而死亡的人数。此次批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂，将以两剂4毫克的剂量包装，以防服用过量的人对第一剂没有反应。虽已获批，但制药商表 美洲 2023年03月29日 0 点赞 0 评论 2861 浏览
美国FDA批准首款非处方避孕药！ 美国食品和药物管理局（FDA）周四批准口服避孕药 Opill 在非处方药市场销售，使其成为美国第一种无需处方即可销售的激素类避孕药。 美洲 2023年07月13日 0 点赞 0 评论 2868 浏览
FDA批准首个治疗偏头痛鼻腔喷雾剂 美国食药局周五批准了首款治疗偏头痛症的鼻喷雾剂，预计将于今年7月上市。名为Zavzpret (zavegepant)的药物由辉瑞公司所研发，该公司表示，临床试验数据显示，这款喷剂可为偏头痛患者最快于15分钟后缓解疼痛，缓解时间最长可达48小时。目前市面上已经不同类型的药物可用于治疗偏头痛，而Zavzpret是首个通过阻断降钙素基因相关肽CGRP发挥作用的药物，CGRP是一种在大脑中释放的疼痛信号和 美洲 2023年03月10日 0 点赞 0 评论 3082 浏览
FDA称缩减一半疫苗剂量的构想还为期尚早 美国政府正在考虑将疫苗剂量减半，以释出更多疫苗供民众完成第一剂施打，食品暨药物管理局FDA日前表示 美洲 2021年01月06日 0 点赞 0 评论 3131 浏览
