辉瑞和BioNTech49日要求对美国食品药品管理局的SARS-CoV-2疫苗紧急使用授权进行修订,以将其使用范围扩大到1215岁的青少年。当前的紧急使用授权为该疫苗在16岁以上的人群中使用。

该要求基于来自1215岁青少年的3期临床试验数据,无论是否有先前的SARS-CoV-2感染证据,疫苗接种后均具有100%的效能和强大的抗体反应。该试验数据尚未发布,但两家公司计划将结果提交在同行评审的期刊上发表。 美国疾控中心主任Rochelle Walensky博士于48日预测,该疫苗可在5月中旬之前批准用于年龄较小的人群。

辉瑞公司和BioNTech公司也正在对12岁以下的儿童进行疫苗测试,该1/2/3期试验的结果有望在今年下半年发布。

Moderna公司正在1217岁的青少年中测试其SARS-CoV-2疫苗,预计该试验的结果将很快公布,同时测试也在12岁以下的儿童中进行。




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