7 28 日,medRxiv 公布了辉瑞-BioNTech 的预印本数据,显示其疫苗预防 COVID-19 的效能,在 6 个月内每两个月下降约 6%

这些数据来自欧洲和美洲的 4万多名临床试验参与者。从第 2 剂疫苗后 7 天到 <2 个月,疫苗效能为 96.2%95% 置信区间 [CI] 93.3-98.1);从 2 个月到 <4 个月,效能为 90.1% (95% CI 86.6-92.9);从 4 个月到 6 个月,效能为 83.7%95% CI 74.7-89.9)。

总体而言,疫苗预防症状性 COVID-19 的效能为 91.1%95% CI 88.8-93.0),预防严重疾病的效能为 96.7%95% CI 80.3-99.9)。

两家公司表示,数据显示该疫苗在不同人群中第二次接种后 6 个月内,在预防 COVID-19 方面是安全且高效的,但需要进一步的数据来了解效能是否继续减弱,或是否需要“加强针”,如果是这样,加强针的时间。

许多专家表示,这些尚未经过同行评审的数据令人放心,表明完全接种疫苗的人可能得到了充分的保护。然而,如果观察到的效能随着时间稳步下降,它将在接种疫苗后的 18 个月内低于国际公认的 50% 阈值。这将支持辉瑞 /BioNTech 的说法,即需要加强针以维持长期保护。 这些数据也没有说明 疫苗对现已广泛传播的 Delta 变异的效能。

7 28 日,辉瑞官员在季度收益报告中,向投资者提供了未发表的数据,显示第三剂辉瑞-BioNTech 疫苗可以在小样本个体中提高针对 Delta 变异的中和抗体滴度。数据显示,在 18 55 岁的疫苗接种者中,第三剂后滴度增加了 5 倍以上,在 65 85 岁的接种者中增加了 11 倍以上。他们计划在 8 月中旬之前向美国 FDA 寻求第三剂的授权,并表示实验性 Delta 变异疫苗的临床研究正在等待监管部门批准,预计也将于 8 月开始。




声明:本文翻译内容经约翰.霍普金斯大学公共卫生学院健康安全中心授权。中文翻译版权归本人所有,未经本人授权,不得转载本人翻译内容。英文内容版权归原作者所有。https://myemail.constantcontact.com/COVID-19-Updates---July-30--2021.html?soid=1107826135286&aid=k7J4HfpW-6c