8/23美国疫情更新：FDA 批准首个新冠疫苗！FDA警告：禁止使用兽药治疗新冠

截至8月23日发稿，全美共有37,902,691例新冠病毒，其中629,293人死亡。24小时内新增36,692例新病例，新增死亡人数200人。

疾控中心（CDC）的最新数据显示，美国已有171,088,954 (51.5%) 人完成接种，201,718,587 (60.8%) 人至少接种了一剂新冠疫苗。

FDA 批准辉瑞疫苗完全使用授权 

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今天，美国食品和药物管理局（FDA）批准了辉瑞新冠疫苗对16岁及以上人士的完全使用授权。这是 FDA 批准的第一种冠状病毒疫苗，预计将为更多疫苗授权打开大门。

自 2020 年 12 月中旬以来，辉瑞 / BioNTech 疫苗已被授权在美国紧急使用，适用于 16 岁及以上的人群。5 月，该授权扩大到 12 岁及以上的人群。

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美联社报道指，FDA对疫苗生产车间进行了详细的检查；而此次的全面批准，对辉瑞疫苗意味着一次最有力的认可。

FDA代理专员珍妮特·伍德科克博士（Dr. Janet Woodcock）在声明中称，完全批准辉瑞疫苗是一个里程碑，将为人们接种新冠疫苗提供更多信心。

“虽然这种疫苗和其他疫苗符合 FDA 严格的紧急使用授权科学标准，但作为第一个 FDA 批准的新冠疫苗，公众可以相信这种疫苗符合 FDA 的安全性、有效性和制造质量的黄金标准，我们需要获得批准的产品，”伍德科克周一表示。 

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当局在批准后，通常还会进行6个月的安全追踪。

FDA表示，目前仍需要更多的数据，来证明辉瑞疫苗对儿童的安全性，因此暂时不建议12岁以下的儿童接种。

在美国食品和药物管理局全面批准辉瑞 BioNTech 的 Covid-19 疫苗后，拜登总统在白宫发表讲话。

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拜登表示，FDA 批准辉瑞疫苗是“我们抗击大流行的重要时刻”。拜登敦促那些在 FDA 批准之前对接种疫苗犹豫不决的人现在就接种疫苗。

拜登说，“所以，让我大声而明确地说出来......如果你是数百万（拒绝接种疫苗）美国人中的一员，他们说他们在获得 FDA 的完全和最终批准之前不会接种疫苗，现在已经发生了。你一直在等待的那一刻就在这里。是时候去接种疫苗了，今天就去接种吧，” 拜登补充说，“FDA 的批准是黄金标准。正如我刚才所说，现在它已经获得批准。那些一直在等待完全批准的人现在应该去接种疫苗。疫苗接种是免费的，很容易，很安全，而且很有效。”

FDA警告：禁止使用兽药治疗新冠

FDA警告，服用一种用于马和牛的药物来预防或治疗 新冠病毒是危险的，并且可能是致命的。

FDA表示，该机构已收到多份报告，称有人在“使用伊维菌素（Ivermectin）进行自我治疗”后住院。

据美国全国广播公司新闻报道，伊维菌素不是抗病毒药物，通常用于治疗或预防动物寄生虫。

FDA周六在推特上写道：“你不是一匹马。你不是一头牛。说真的，停止使用它！”

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该机构强调，没有任何形式的伊维菌素被批准用于治疗或预防新冠病毒。由于有关该药物的“大量错误信息”，FDA被迫发出警告。

“你可能听说过服用大剂量伊维菌素是可以的，但这是错误的，”FDA 说。

该机构澄清说，FDA 批准的伊维菌素片剂用于治疗由寄生虫引起的某些疾病，以及用于治疗头虱和红斑痤疮等皮肤病的局部制剂与用于动物的药物不同。该机构解释说，用于人类的伊维菌素片剂和局部制剂具有“非常特定的剂量”，明显小于用于动物的剂量。

此外，“在动物产品中发现的许多非活性成分并未针对人体使用进行评估，”FDA 警告说。“在某些情况下，我们不知道这些非活性成分将如何影响伊维菌素在人体中的吸收方式。”

FDA补充说：“这些动物药物通常是高度浓缩的，因为它们用于马和牛等大型动物，它们的重量比人类重得多。” “如此高的剂量对人类来说可能是剧毒的。”

据美国全国广播公司新闻报道，FDA表示，伊维菌素过量会导致恶心、呕吐、腹泻、低血压、过敏反应、头晕、平衡问题、癫痫发作、昏迷甚至死亡。

美疫情恶化经济再受打击 多州医疗资源亮红灯

据报道，目前全美有将近10万人因感染新冠病毒住院，各州医院再一次面临医疗资源短缺、人手不足等压力。

据卫生与公共服务部最新数据显示，目前全美有超过9.5万人因新冠肺炎住院治疗，其中超过2.3万人在重症监护室。多个州的医疗资源亮起红灯，特别是在疫苗接种率较低的几个州，一些医院的患者容量已经达到饱和。

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密西西比州22日的数据显示，在过去的一周里，该州住院人数和重症监护病房人数都达到了创纪录水平，医护工作者出现大量缺口，紧急向其他州寻求增援。

洛杉矶县突破性感染呈上升趋势

随着具有高度传染性的冠状病毒 Delta 变体继续传播，洛杉矶县的突破性感染正在增加，但接种疫苗的人总体上仍能得到很好的保护，住院和死亡率非常低。

累计接种疫苗的510万洛杉矶县居民中 ，0.53% 检测呈阳性，0.014% 住院，0.0013%（即 68 人）死亡。

洛杉矶县公共卫生主任芭芭拉·费雷尔（Barbara Ferrer）在最近的一次简报中说：“不幸的是，这些死亡大多数发生在患有严重合并症和/或免疫系统受损的人中。”

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费雷尔说，最新数据“反映了这样一个现实，即疫苗不能提供 100% 的保护，而且由于社区传播率如此之高，更多接种疫苗的人在接种疫苗后感染病毒。” “然而，同样的信息也清楚地表明接种疫苗的人仍然受到保护。我们大多数接种过疫苗的人……都不会被感染。”

五角大楼：军方人员将强制接种疫苗

五角大楼新闻秘书约翰·柯比（John Kirby）说，在 FDA 批准辉瑞疫苗后，美国军方现在将要求所有服役人员接种疫苗。

柯比在今天上午的新闻发布会上说，国防部“准备发布更新指南，要求所有服务人员接种疫苗”，并补充说，国防部将“在未来几天内提供完成疫苗接种的时间表”。

“我们将继续前进，强制接种疫苗。我们现在正在准备对部队的指导，以及疫苗接种的实际完成日期。换句话说，我们希望看到它快速完成”。

纽约市出新规 所有公校教职工均需打疫苗

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纽约市周一进一步提高了对学校教职工的新冠疫苗要求，在新规下，所有教职工都被强制要求进行疫苗注射。

此前该市公校教职工可自主选择接种疫苗或每周接受新冠检测。这一新规意味着教育行业成为纽约市首个要求雇员全面接种疫苗的公共行业。

另外，纽约市也是全美为数不多的强制要求教职工打疫苗的大城市之一。

新规要求纽约市14.8万公校雇员以及在校内工作的承包商最迟在9月27日前接种第一剂疫苗。纽约市新学年的开学日是9月13日。目前市府暂未公布有关处罚规定和豁免权的相关条例。

违反疫苗要求 维州大学超200名学生被禁止返校上课

维吉尼亚大学正准备在周一欢迎本科生返校上课，但有200多名学生因不遵守学校新冠疫苗要求被禁止返校上课。

该大学发言人布莱恩·科伊表示，至少有238名学生，包括49名注册秋季课程的学生，在“通过电子邮件、短信、电话、以及打给家长的电话被多次提醒不符合要求”后，于本周被禁止注册课程。

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此外，根据该大学的新闻稿，超过96%的学生已经接种了疫苗，335名因宗教或健康状况原因未打疫苗的学生得到了永久豁免。

学校还为在家中难以接种疫苗但打算在校园内接种的184名学生授予了临时豁免。

信息来源：New York Times，CDC，Reuters，CNBC，The Washington Post，CNN，NBC